A relação de suplementação de vitamina D e o risco de cálculos renais
Publicado em 30/08/2019

A suplementação mensal de vitamina D em doses elevadas não aumenta o risco de cálculos renais ou o cálcio sérico: resultados de um estudo controlado randomizado

Por muitos anos, tem havido preocupações de que os suplementos de vitamina D possam aumentar o risco de cálculos renais e outros eventos adversos relacionados ao cálcio. Uma revisão Cochrane de 2014 relatou um aumento nos eventos de cálculo renal em 4 estudos entre os participantes tomando vitamina D em combinação com cálcio (relação de risco [RR] = 1,17; IC 95%: 1,02; 1,34; P = 0,02). Em contraste, uma revisão sistemática mais recente (2016) de eventos adversos relacionados ao cálcio (hipercalcemia, hipercalciúria e cálculos renais) em ensaios clínicos randomizados (ECR) com qualquer dose de suplementação de vitamina D2/D3 tomada por ≥6 meses, revelou que a vitamina D não aumentou o risco de nefrolitíase (RR = 0,66; IC95%: 0,66, 1,09; P = 0,10). No entanto, a última revisão também descobriu que a vitamina D aumentou significativamente o risco de hipercalcemia (RR = 1,14; IC 95%: 1,09, 2,18; P = 0,01) e hipercalciúria (RR = 1,64; IC 95%: 1,06, 2,53; P = 0,03). Os resultados de hipercalcemia da última revisão foram consistentes com os de outra revisão Cochrane em mulheres na pós-menopausa e homens mais velhos com fraturas com 17.124 participantes de 21 estudos (RR = 2,28; 95% IC = 1,57, 3,31; P <0,001). Entretanto, estudos com análogos da vitamina D também foram incluídos na última metanálise.

Nos últimos anos, houve um aumento no número de ensaios clínicos randomizados que administraram doses intermitentes (em bolus) de suplementos de vitamina D para determinar os benefícios para a saúde além da doença óssea. No entanto, o efeito da dose em bolus em eventos adversos calcêmicos, como cálculos renais, hipercalcemia e hipercalciúria, não é claro. O pequeno número de estudos que relataram a segurança da dose em bolus encontrou resultados mistos.

A maioria dos estudos anteriores forneceu vitamina D por ≤2 anos e teve amostras pequenas, limitando sua capacidade de detectar efeitos adversos relacionados ao cálcio a longo prazo da suplementação de vitamina D. Assim, não está claro se dar suplementos de vitamina D por si mesmos em grandes doses em bolus por períodos maiores que 2 anos aumenta a incidência de cálculos renais e outros efeitos relacionados ao cálcio.

Atualmente, há um pequeno número de ECRs em grande escala que fornecem suplementação de vitamina D a altas doses em longo prazo, que têm o potencial de fornecer mais evidências sobre a segurança da vitamina D. Uma delas é a Avaliação da Vitamina D (ViDA), que randomizou 5108 participantes e deu uma dose mensal de vitamina D em bolus D3 de 100.000 UI por uma duração média de 3,3 anos. Este ECR oferece uma oportunidade para avaliar a segurança da dosagem em bolus de vitamina D a longo prazo na população em geral. O objetivo deste relato é analisar se 100.000 UI de vitamina D3/mês tomada por ≥3 anos aumenta o risco de cálculos renais e hipercalcemia.

OBJETIVOS DO ESTUDO

Investigar a incidência de eventos de cálculos renais e hipercalcemia em um grande ECR baseado em populações com suplementação de vitamina D.

MÉTODOS

O estudo de Avaliação da Vitamina D (ViDA) foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo sobre a suplementação de vitamina D em 5110 participantes em Auckland, Nova Zelândia. Este estudo investigou o impacto da suplementação mensal de 100.000 UI de vitamina D3 ao longo de vários anos em eventos cardiovasculares, infecções respiratórias e quedas/fraturas. Os participantes forneceram informações sobre eventos recentes de cálculos renais em questionários regulares enviados a eles com cápsulas de estudo. Dados de internação por cálculos renais foram coletados das autoridades de saúde. O cálcio sérico foi medido em uma subamostra de 8% dos participantes que retornaram anualmente para exames de sangue. A relação de risco de tempo para o primeiro evento de cálculo renal foi calculada pela regressão de Cox.

RESULTADOS

Durante um acompanhamento médio de 3,3 anos, 158 participantes relataram um evento de cálculo renal (76 vitamina D, 82 placebo). A relação de risco de relatar o primeiro evento de cálculo renal foi de 0,90 (IC 95%: 0,66, 1,23; P = 0,51) para os participantes do grupo vitamina D em comparação com o grupo placebo. Houve 18 eventos de urolitíase nos registros de hospitalização: 7 no grupo vitamina D e 11 do grupo placebo. A relação de risco para o primeiro evento de urolitíase de hospitalização foi de 0,62 (IC 95%: 0,24, 1,26; P = 0,30) no grupo vitamina D em comparação com o grupo placebo. Do exame de sangue anual da subamostra, não houve nenhum caso de hipercalcemia no grupo vitamina D, em comparação com 1 no grupo placebo.

CONCLUSÃO

Em uma média de 3,3 anos, a suplementação mensal com 100.000 UI de vitamina D3 não afetou a taxa de incidência de eventos renais, ou hipercalcemia.

Este estudo foi registrado em clinicaltrials.gov como ACTRN12611000402943.

The American Journal of Clinical Nutrition, Volume 109, Issue 6, June 2019, Pages 1578–1587

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