Probiótico Bi-07 na digestão da lactose
Publicado em 20/04/2023

Pessoas com má digestão de lactose expressam baixas quantidades de β-galactosidase – mais comumente chamada de lactase – no intestino delgado. A incapacidade resultante de digerir a lactose adequadamente é chamada de intolerância à lactose, devido à deficiência de lactase. Na deficiência primária de lactase, o tipo mais comum de deficiência de lactase, a produção intestinal de lactase diminui ao longo do tempo, geralmente a partir dos 2 anos de idade. A má digestão da lactose pode levar à má absorção de lactose, na qual a lactose entra no cólon e é fermentada por bactérias residentes, resultando em sintomas de intolerância à lactose, como dor abdominal, inchaço, flatulência, diarreia e náusea. Os fatores desses sintomas incluem a quantidade de lactose ingerida, a atividade da lactase intestinal, a taxa de esvaziamento gástrico, o tempo de trânsito gastrointestinal (GI) e a composição e atividade da microbiota intestinal.

 

Um diagnóstico de intolerância à lactose baseado apenas em sintomas não é confiável, devido à sobreposição com outras condições com sintomatologia semelhante, incluindo síndrome do intestino irritável, doença celíaca e supercrescimento bacteriano no intestino delgado. Assim, a concentração de hidrogênio expirado (CHE) durante um desafio com lactose é a ferramenta diagnóstica mais conveniente e confiável para avaliar a má digestão da lactose, com base em sua objetividade e baixa invasividade. Recentemente, foi sugerido que as medições de CHE devem ser combinadas com um questionário de sintomas validado recentemente publicado. Além da medição de CHE, os testes de tolerância genética e à lactose (medidas de glicose no sangue durante um desafio com lactose), que requerem amostragem de sangue, são usados no diagnóstico.

 

Certas bifidobactérias podem metabolizar a lactose devido à produção endógena de lactase; esta propriedade pode ser explorada para auxiliar na digestão da lactose se tais bactérias forem consumidas com alimentos ou bebidas contendo lactose. A produção de lactase bifidobacteriana pode ser estimulada pela cultura dessas cepas em meio de cultura contendo lactose. Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bi-07 (doravante referido como Bi-07) é um probiótico que foi originalmente isolado de um ser humano saudável. O Bi-07 foi estudado extensivamente e sua segurança foi bem estabelecida in vitro e in vivo, com mais provas de consumo seguro de várias décadas de uso comercial. Melhora os sintomas gastrointestinais quando usado sozinho ou em combinação com outros probióticos.

 

Os efeitos dos probióticos na má digestão da lactose foram examinados extensivamente desde o reconhecimento clínico da condição na década de 1970, mas os resultados muitas vezes foram ambíguos devido ao desenho de estudo pobre.

 

OBJETIVOS DO ESTUDO

 

Neste estudo, abordamos essa deficiência realizando uma caracterização in vitro completa da atividade da lactase do Bi-07 e 2 ensaios clínicos subsequentes usando padrões clínicos modernos e poder estatístico suficiente e design para determinar seus efeitos na má digestão da lactose.

 

MÉTODOS

 

As culturas bacterianas foram rastreadas para a atividade da lactase em um modelo do trato gastrointestinal superior (GI). Bifidobacterium animalis subsp. as contagens de lactis Bi-07 (Bi-07) foram ajustadas em experimentos subsequentes para corresponder a 4500 unidades de lactase do Food Chemicals Codex (FCC), a quantidade na alegação de saúde aprovada pela European Food Safety Authority (EFSA). Dois ensaios clínicos cruzados, Booster Alpha e Booster Omega, foram realizados em participantes com intolerância à lactose, onde 2 × 1012 UFCs Bi-07, 4662 FCC lactase ou placebo foram consumidos simultaneamente com um desafio de lactose, com 1 semana de washouts entre os desafios. Os designs dos testes eram idênticos, exceto pela fonte de lactose. A concentração de hidrogênio expirado (CHE) foi medida para avaliar o efeito dos produtos experimentais na digestão da lactose, para a qual a área incremental sob a curva (iAUC) foi o desfecho primário. CHE de pico, CHE cumulativo e sintomas gastrointestinais foram desfechos secundários.

 

RESULTADOS

 

Bi-07 foi superior ao placebo na redução de CHE [iAUC, partes por milhão (ppm) h] em ambos os ensaios (Booster Alpha: razão geométrica de mínimos quadrados: 0,462; IC de 95%: 0,249, 0,859; P = 0,016 ; Booster Omega: 0,227; 95% CI: 0,095, 0,543; P = 0,001). A lactase foi superior ao placebo no Booster Alpha (0,190; 95% CI: 0,102, 0,365; P < 0,001), mas não no Booster Omega (0,493; 95% CI: 0,210, 1,156; P = 0,102). A não inferioridade do Bi-07 em comparação com a lactase foi observada no Booster Omega (0,460; IC 95%: 0,193, 1,096; P = 0,079; limite superior do IC < 1,25 margem de não inferioridade). As chances de dor abdominal (em comparação com placebo: 0,32, P = 0,036) e flatulência (em comparação com placebo: 0,25, P = 0,007) foram menores com lactase no Booster Alpha. Probabilidades aumentadas de náusea foram observadas com Bi-07 (em comparação com placebo: 4,0, P = 0,005) no Booster Omega.

 

CONCLUSÕES

 

O Bi-07 possui alta atividade de lactase e, em 2 ensaios clínicos, apoiou a digestão da lactose em indivíduos com intolerância à lactose. Esses estudos foram registrados em Clinicaltrials.gov como NCT03659747 (Booster Alpha) e NCT03814668 (Booster Omega). Am J Clin Nutr 2022;116:1580–1594.

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